Se espera que los organismos reguladores federales autoricen esta semana la mezcla y combinación de dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 en un esfuerzo por proporcionar flexibilidad a medida que se amplía la campaña de vacunas adicionales.
Es probable que el próximo anuncio de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se produzca junto con la autorización de refuerzos de las vacunas de Moderna y Johnson & Johnson, y se produce después de que el mes pasado se autorizara una tercera dosis de la vacuna de Pfizer para muchos estadounidenses. La medida fue adelantada este martes por un funcionario sanitario estadounidense familiarizado con el asunto que no estaba autorizado a hablar públicamente antes del anuncio.
Se esperaba que la FDA dijera que seguiría siendo preferible utilizar la misma marca para un refuerzo, especialmente para las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna que han demostrado ser más eficaces contra el coronavirus. La agencia todavía estaba ultimando las directrices para la vacuna de una sola dosis de J&J.
Los resultados preliminares de un estudio gubernamental sobre diferentes combinaciones de refuerzo revelaron que una dosis adicional de cualquier tipo aumenta los niveles de anticuerpos que combaten el virus, independientemente de la marca que se haya recibido primero. Sin embargo, los receptores de la vacuna de una sola dosis de J&J obtuvieron la respuesta más espectacular: los niveles de anticuerpos se multiplicaron por 76 y 35, respectivamente, poco después de un refuerzo de Moderna o Pfizer, en comparación con el aumento de cuatro veces después de una segunda inyección de J&J.
Una decisión confusa es qué dosis de Moderna recomendar en combinación con otras marcas. Moderna ha solicitado que su dosis de refuerzo sea la mitad de la original, alegando que es suficiente para las personas que ya han recibido dos inyecciones completas. Sin embargo, en el estudio de combinación se utilizaron dosis adicionales completas, y no hay forma de saber si una dosis media de refuerzo de Moderna provocaría una reacción tan fuerte en los receptores de J&J.
Permitir la combinación de vacunas podría simplificar la tarea de obtener un refuerzo para los estadounidenses y permitir que las personas que puedan haber tenido reacciones adversas a la dosis inicial prueben una vacuna diferente.
La semana pasada, Estados Unidos dijo que reconocería las combinaciones de vacunas administradas en el extranjero a efectos de entrada en el país. Esta práctica era habitual en Canadá y algunos países europeos en los primeros meses de la campaña de vacunación.
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Fuente: GlobalNews
